震撼!国际首创技术 :自体生殖干细胞再生再造卵巢/生殖腺,人类抗衰老、延长寿命的关键!
2024-11-21
近日,为落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,北京市多部门联合编制了发布《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)》。方案充分发挥北京已有基础和优势,进一步解决CGT产业“卡点”“堵点”褃节问题,从科技创新、临床研究和转化、产业发展、政策支持等方面形成实施方案。
该方案为北京市细胞与基因治疗产业的高质量发展提供了强有力的政策支持,特别强调了鼓励医疗机构随时备案并开展新增的细胞与基因治疗医疗服务价格项目,积极服务细胞与基因治疗创新药申报国家医保药品目录。优化临床急需的细胞与基因治疗产品进口审批工作流程,提升北京临床急需的细胞与基因治疗产品供应保障能力。
实施方案中明确提出:
一、抢占前沿基础研究高地
瞄准世界科技前沿,支持开展新型基因编辑和脱靶评估、新型RNA编辑和修饰调控、致病细胞新靶点发现、通用型异体细胞治疗新策略开发、通用型工程化细胞改造等探索性基础研究,以及干细胞干性维持与定向分化调控、干细胞规模化扩增和高效分化,以及类胚胎、类器官、类系统制造的路径与新方法等应用基础研究,提供高水平源头创新供给。
六、推动创新药物市场应用
积极服务细胞与基因治疗创新药申报国家医保药品目录。推动国产创新药、临床亟需新药加快入院应用,对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。
鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式;支持优化理赔方式,推进覆盖相关创新产品商业健康保险的直接结算。
依托“北京普惠健康保”特药清单动态调整机制,积极推动符合条件的上市创新药品纳入北京普惠健康保特药清单。
九、积极推动政策先行先试
充分发挥“两区”建设与中关村先行先试政策叠加优势,积极开展外商投资准入试点工作,支持符合条件的外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。优化临床急需的细胞与基因治疗产品进口审批工作流程,提升北京临床急需的细胞与基因治疗产品供应保障能力。
持续落实北京生物医药研发用物品进口“白名单”制度,及时更新细胞与基因治疗品种研发过程所需相关物品纳入通关“白名单”。深入推进北京市人类遗传资源管理先行先试试点,加强靠前指导和全程跟踪服务,进一步提高人遗项目申报效率。
此外,北京市还将加速关键核心技术突破,围绕基因编辑工具、载体研发、生产工艺等关键环节,开展具有自主知识产权的关键技术攻关,提升细胞与基因治疗产品竞争力。同时,北京市将提升临床研究转化能力,建设与国际接轨的临床研究和转化平台,完善临床研究质量控制体系,加速细胞与基因治疗创新品种临床研发进程。
信息来源:北京市人民政府